Lesión por medicamento o dispositivo médico peligroso en Dallas: reportes, tribunal federal y reglas de Texas

Si tienes ahora una mala reacción o una posible sobredosis, llama al Centro de Envenenamientos del Norte de Texas en Parkland, 1-800-222-1222. Luego repórtalo a MedWatch de la FDA. Los pacientes pueden hacerlo solos, y los médicos no están obligados. En Texas, una etiqueta aprobada por la FDA tiene una presunción de que no hay responsabilidad por las advertencias, y generalmente tienes 2 años para demandar.

Última revisión: 9 de noviembre de 2026 · Fuentes oficiales (33)

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Mapa de Dallas con Harry Hines Boulevard, donde está Parkland, y Commerce Street, donde está el tribunal federal
Texas presume que las advertencias aprobadas por la FDA bastaron. Datos del mapa © OpenStreetMap contributors.

¿A quién llamas en Dallas si un medicamento o dispositivo pudo lastimarte?

Para un envenenamiento, una mala reacción o una posible sobredosis, llama al Centro de Envenenamientos del Norte de Texas. Está en Parkland Health en Dallas. Para todo lo demás, llama a tu médico o ve a una sala de emergencias.

No dejes un medicamento de golpe porque leíste un aviso de retiro. Suspenderlo puede ser más dañino. Compara tu etiqueta y número de lote con el aviso, y ten en cuenta que muchos retiros no aparecen en FDA.gov ni en las noticias.

¿Qué debes guardar después de una lesión por un medicamento o dispositivo?

  1. Guarda el frasco, la caja, el prospecto y el número de lote. Guarda el dispositivo y cualquier tarjeta o papel que vino con él.
  2. Fotografía la etiqueta, el dispositivo y cualquier lesión o cicatriz.
  3. Pide tus expedientes. La oficina de Parkland está en 5200 Harry Hines Blvd., Suite 01-603, y Baylor Scott & White usa HealthMark Group en línea.
  4. Repórtalo a MedWatch de la FDA. Un paciente puede presentar el reporte de MedWatch en línea sin ayuda.
  5. Anota fechas: cuándo empezaste el medicamento o recibiste el implante, y cuándo empezaron los síntomas.

¿A quién se puede demandar por un medicamento o dispositivo en Dallas?

SituaciónQué dice la ley
Advertencias de un medicamento de marcaEl fabricante responde por su etiqueta en todo momento.
Medicamento genéricoLa ley federal exige que la etiqueta sea igual a la de marca, y los reclamos basados en advertencias han sido bloqueados por la ley federal.
Dispositivo de alto riesgo (aprobación previa)Los reclamos de seguridad bajo el derecho común están prohibidos.
Dispositivo autorizado por 510(k)El proceso examina la equivalencia con un dispositivo existente, no la seguridad.
Medicamento con etiqueta aprobada por la FDA, bajo la ley de TexasSe presume adecuada en advertencias. Ocultar información a la FDA o promover un uso no aprobado puede refutarlo.
Tu médico u hospitalUn reclamo de atención médica necesita aviso por escrito 60 días antes de la demanda.

Un tribunal federal de apelaciones encontró bloqueada por la ley federal la excepción de fraude a la FDA en un caso de Texas. El estatuto de defectos de diseño de Texas no aplica a medicamentos ni dispositivos. Son preguntas para un abogado. Hazlas temprano.

¿Cómo maneja el tribunal federal de Dallas los casos de dispositivos?

Muchos casos de dispositivos de todo el país se agrupan ante un solo juez para el trabajo previo al juicio. El litigio In re DePuy Pinnacle Hip Implant Products Liability, MDL 3:11-md-02244, se ha llevado desde el Distrito Norte de Texas, con juicios desde 2014. El tribunal de Dallas está en 1100 Commerce Street.

Las lesiones por vacunas pasan por un programa federal sin culpa, y las vacunas contra el COVID-19 por otro distinto. Esos no son demandas en un tribunal de Dallas.

¿Cuánto tiempo tengo para demandar por un medicamento o dispositivo en Texas?

Generalmente 2 años. Para un menor de 18 años, ese plazo se detiene. Además, Texas pone un tope de 15 años desde la venta del producto, salvo en enfermedades que tardan en aparecer. Si tu parte de la culpa pasa del 50 por ciento, Texas no permite recuperar nada.

Lo que Medicare pagó por tu atención debe reembolsarse de un acuerdo.

Preguntas frecuentes

¿Un retiro del mercado significa que puedo demandar?

No. Un retiro saca un producto del mercado. Los reportes de problemas por sí solos no pueden probar que un medicamento o dispositivo causó tu lesión.

¿Puedo demandar por un medicamento genérico en Texas?

Es más difícil. La ley federal hace que las etiquetas genéricas coincidan con la de marca, y los reclamos basados en advertencias han sido bloqueados.

¿Tengo que reembolsar a Medicare?

Sí, de un acuerdo, si Medicare pagó atención relacionada.

¿Quién recibe el reporte si uso MedWatch?

El programa MedWatch de la FDA reúne reacciones graves y problemas de productos.

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Fuentes (33)

  1. Texas Poison Center Network, North Texas Poison Center, revisado 2026-11-09. “located at Parkland Health in Dallas, TX”
  2. FDA MedWatch, revisado 2026-11-09. “you may complete the Online Reporting Form yourself”
  3. FDA MedWatch, revisado 2026-11-09. “Your health care provider is NOT required to report to the FDA.”
  4. Texas Civ. Prac. & Rem. Code 82.007, revisado 2026-11-09. “there is a rebuttable presumption that the defendant or defendants, including a health care provider, manufacturer, distributor, and prescriber, are not liable”
  5. Tex. Civ. Prac. & Rem. Code § 16.003, revisado 2026-11-08. “not later than two years after the day the cause of action accrues”
  6. Texas Civ. Prac. & Rem. Code 82.007, revisado 2026-11-09. “withheld from or misrepresented to the United States Food and Drug Administration required information”
  7. FDA, revisado 2026-11-09. “stopping your medicine may be more harmful to your health than continuing to take the recalled medicine”
  8. U.S. District Court, Northern District of Texas, MDL 3:11-md-02244, revisado 2026-11-09. “IN RE: DePuy Orthopaedics, Inc., Pinnacle Hip Implant Products Liability Litigation 3:11-md-02244-K”
  9. U.S. District Court, Northern District of Texas, Dallas, revisado 2026-11-09. “United States District Court 1100 Commerce Street, Room 1452 Dallas, TX 75242”
  10. FDA, revisado 2026-11-09. “check the lot number on the label of your medicine”
  11. FDA, revisado 2026-11-09. “not all recalls are announced on FDA.gov or in the news media”
  12. Parkland Health, Medical Records, revisado 2026-11-08. “5200 Harry Hines Blvd, 1st floor, Suite 01-603”
  13. Baylor Scott & White, Request Copies of Your Medical Records, revisado 2026-11-08. “we have partnered with HealthMark Group”
  14. FDA MedWatch, revisado 2026-11-09. “program for reporting serious reactions, product quality problems”
  15. Supreme Court, Wyeth v. Levine (2009), revisado 2026-11-09. “the manufacturer bears responsibility for the content of its label at all times”
  16. Supreme Court, PLIVA v. Mensing (2011), revisado 2026-11-09. “violated the federal requirement that generic drug labels be the same as the corresponding brand-name drug labels”
  17. Supreme Court, Mutual Pharmaceutical v. Bartlett (2013), revisado 2026-11-09. “State-law design-defect claims that turn on the adequacy of a drug's warnings are pre-empted by federal law under PLIVA.”
  18. Supreme Court, Riegel v. Medtronic (2008), revisado 2026-11-09. “bars common-law claims challenging the safety or effectiveness of a medical device marketed in a form that received premarket approval from the FDA”
  19. Supreme Court, Medtronic v. Lohr (1996), revisado 2026-11-09. “process is focused on equivalence, not safety”
  20. FDA, revisado 2026-11-09. “A 510(k) is a premarket submission made to FDA to demonstrate that the device to be marketed is as safe and effective”
  21. Texas Civ. Prac. & Rem. Code 82.007, revisado 2026-11-09. “the defendant recommended, promoted, or advertised the pharmaceutical product for an indication not approved”
  22. Texas Civ. Prac. & Rem. Code 74.051, revisado 2026-11-09. “at least 60 days before the filing of a suit”
  23. Fifth Circuit, Lofton v. McNeil (2012), revisado 2026-11-09. “the district court correctly found that federal law preempts a Texas tort reform law”
  24. Texas Civ. Prac. & Rem. Code 82.005, revisado 2026-11-09. “a drug or device, as those terms are defined in the federal Food, Drug, and Cosmetic Act”
  25. HRSA, revisado 2026-11-09. “is a no-fault alternative to the traditional legal system for resolving vaccine injury petitions”
  26. HRSA, revisado 2026-11-09. “please file your Request for Benefits with the Countermeasures Injury Compensation Program”
  27. Tex. Civ. Prac. & Rem. Code § 16.001, revisado 2026-11-08. “the time of the disability is not included in a limitations period”
  28. Texas Civ. Prac. & Rem. Code 16.012, revisado 2026-11-09. “before the end of 15 years after the date of the sale of the product by the defendant”
  29. Texas Civ. Prac. & Rem. Code 16.012, revisado 2026-11-09. “the symptoms of the claimant's disease did not, before the end of 15 years”
  30. Tex. Civ. Prac. & Rem. Code § 33.001, revisado 2026-11-08. “a claimant may not recover damages if his percentage of responsibility is greater than 50 percent”
  31. CMS, revisado 2026-11-09. “it must be repaid to Medicare when a settlement, judgment, award, or other payment is made”
  32. FDA, revisado 2026-11-09. “Recalls are actions taken by a firm to remove a product from the market.”
  33. FDA MAUDE, revisado 2026-11-09. “cannot be determined from this reporting system alone”

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